追踪金选|GLP-1引爆减肥药市场，中美华东拿下利拉鲁肽注射液上市批文，华东医药赢了？

写在前面：GLP-1受体激动剂类药物如诺和力®、利鲁平®均为处方药，患者需凭医师或其它有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买，并在医师、药师或其它有资质的医疗专业人士指导下合理用药。

近期，华东医药(000963)可谓是好消息一个接一个，公司旗下子公司申请接连获喜报：

(资料图片)

6月28日，公司旗下控股子公司由 [道尔生物] 申报的注射用【DR30206】临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。

7月3日，公司旗下全资子公司 [中美华东] 申报的 [索米妥昔单抗注射液] 被纳入优先审评审批程序，拟定适应症（或功能主治）为既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

7月4日，公司官方公众号发布，由 [中美华东] 申报的 【利拉鲁肽注射液，肥胖或超重适应症】的上市许可申请获得批准，（药品批准文号：国药准字S20233109、国药准字S20233110），商品名称为：利鲁平®，规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯）。

在上述获批准药物中涵盖了当前最热门的ADC药物和GLP-1靶点药物，均由子公司杭州中美华东负责执行。

其中，利拉鲁肽注射液正式实现商业化上市销售，意味着华东医药成为国内药企角逐“减肥药”蓝海市场里第一个吃螃蟹的。

据了解，中美华东是中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。目前，在中国大陆仅有中美华东和原研厂商诺和诺德拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文。

GLP-1引爆减肥药市场，华东医药赢了？

GLP-1类产品由于兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，在上述适应症领域，GLP-1被认为是相对成熟稳定和安全的靶点。

商业化方面，2022年，司美格鲁肽的全球销售额为108亿美元。市场预计，2023年司美格鲁肽的全球销售额预期将超过200亿美元。

数据显示，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽能够降低糖化血红蛋白水平接近1.8%、降低体重超过15%，被认为是革命性的治疗肥胖症产品。2023Q1，诺和诺德司美格鲁肽销售额41.35亿美元，其中降糖收入同比增长63%，减肥收入同比增长225%。

GLP-1类产品优秀的商业化前景，以及随着原研药利拉鲁肽、司美格鲁肽在国内的专利到期，国内GLP-1生物类似药物蜂拥而至。

据不完全统计，围绕利拉鲁肽的仿制药目前有翰宇药业(300199)、中美华东、圣诺生物、通化东宝(600867)等13家跟进。围绕司美格鲁肽的仿制药目前有中美华东、齐鲁制药、石药集团等8家跟进。

一边是药企内卷化竞争，一边是在这个容易“容貌焦虑”的时代里，加之GLP-1类产品在肥胖或超重适应症上又遵循消费品的逻辑，据弗若斯特沙利文预测，2025年国内减肥药物市场规模将达到87亿元。

再者，真正从健康角度，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。超重和肥胖可显著增加心脑血管、呼吸、 内分泌、消化、运动、生殖及精神等多系统疾病风险甚至严重影响生活质量。

综合来看，国内减肥药物市场规模超百亿也是有可能的。

事实上，GLP-1类产品在肥胖或超重适应症领域的巨大市场需求正在被释放。另据摩根士丹利估算，到2030年，全球肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元。

而从上述药企竞争者中，华东医药旗下全资子公司中美华东比同行率先一步拿到了利拉鲁肽注射液（利鲁平®）在肥胖或超重适应症领域的上市销售的药品批文，未来随着产品院内外+互联网放量，中美华东将成为华东医药业绩贡献的主力军。

此外，在肥胖或体重超重患者的治疗领域，中美华东现有产品奥利司他胶囊为处方药（卡优平）和OTC（健姿）双跨产品，近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。

截至目前，围绕GLP-1靶点， 华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

据此，华东医药或依靠减肥药从集采的阵痛中解脱？

关键词：